
А. На етапі планування наукового дослідження/експериментальної розробки/клінічного випробування (НД/ЕР/КВ)
Упродовж 2 місяців з відкриття науково-дослідної роботи (затвердження ТЗ) подати документи на розгляд:
1. Заява керівника наукового дослідження/ експериментальної розробки/ клінічного випробування (НД/ЕР/КВ) на проведення біотичної експертизи.
2. Повний текст проекту НД/ЕР/КВ
Для досліджень із залученням пацієнтів (здорових добровольців)
3. Заява на розгляд проєкту з деталізованим описом і додатками.
Для досліджень із залученням експериментальних тварин
3. Заявка на дозвіл щодо використання лабораторних тварин у експериментальних дослідженнях.
В. На етапі затвердження теми дисертаційного дослідження
Увпродовж 2 місяців з дня затвердження теми дисертаційного дослідження подати документи на розгляд:
1. Заява наукового керівника/консультанта та аспіранта/докторанта на проведення біоетичної експертизи дисертаційного дослідження.
2. Анотація програми дисертаційного дослідження.
3. Витяг з протоколу засідання кафедри/ВР про затвердження/уточнення теми дослідження.
4. Копія попереднього експертного висновку з біоетики (якщо виконується в межах НД/ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
Для досліджень із залученням пацієнтів (здорових добровольців)
5. Заява на розгляд проекту дисертаційного дослідження з деталізованим описом і додатками.
Для досліджень із залученням експериментальних тварин
5. Заявка на дозвіл щодо використання лабораторних тварин у дисертаційному дослідженні.
С. Звернення з метою уточнення чи розширення наукового дослідження/експериментальної розробки/клінічного випробування
1. Заява керівника наукового дослідження/ експериментальної розробки/ клінічного випробування/ керівника/консультанта дисертаційного дослідження
2. Копія попереднього експертного висновку
3. Деталізований опис додаткових процедур, які не були передбачені попереднім Експертним висновком
D. На етапі підготовки до захисту дисертації для здобуття наукового ступеня доктора філософії/доктора наук
1. Заява аспіранта/докторанта та наукового керівника/консультанта на проведення біоетичної експертизи дисертаційного дослідження.
2. Анотація програми дисертаційного дослідження.
3. Витяг з протоколу засідання кафедри/ВР про затвердження/уточнення теми дисертаційного дослідження.
4. Копія попереднього Експертного висновку ( якщо виконується в межах НД/ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
Для досліджень із залученням пацієнтів (здорових добровольців)
Для досліджень із залученням експериментальних тварин
5. Протокол роботи з лабораторними тваринами.
E. На вимогу умов міжнародного конкурсу/редакційної політики видань
1. Заява керівника проекту/автора статті на проведення біоетичної експертизи.
2. Текст статті / конкурсної роботи
3. Копія попереднього Експертного висновку (для статей/робіт, що подані на основі матеріалу, отриманого в межах НД/ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
Для досліджень із залученням пацієнтів (здорових добровольців)
Для досліджень із залученням експериментальних тварин
4. Протокол роботи з лабораторними тваринами.